hallo sina,

weisst du, ob man auch weiß,
was die zweitmalignome sind?also welche krebsarten das laut den statistiken waren?und wie hoch war die signifikanz?also um wieviel mehr erhöht sich das risiko ggü. dem kollektiv?

vlg
katrin

Wichtige Information für die Angehörigen der Heilberufe zum potentiellen Risiko für das Auftreten von primären Zweittumoren bei
Patienten, die mit Revlimid® (Lenalidomid) behandelt werden

Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege,
die Celgene GmbH informiert Sie in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über wichtige neue klinische Sicherheitshinweise zu Revlimid® (Lenalidomid).
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Es wurde eine höhere Inzidenz an primären Zweittumoren bei Patienten, die im Rahmen klinischer Studien außerhalb der zugelassenen Indikation (Off-Label use) mit Lenalidomid behandelt wurden, im Vergleich zu den Kontrollgruppen beobachtet. Aufgrund dieser Beobachtung wird derzeit das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lenalidomid in der zugelassenen Indikation vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) überprüft. ....

Das komplette Schreiben ist zu finden unter:
www.bfarm.de/DE/Pharmakovigilanz/risikoi...11/rhb-revlimid.html