Hallo zusammen,
die Takeda Phase-3-Studie TOURMALINE-MM-3 mit Ixazomib (Monotherapie) als Erhaltungstherapie, an der ich ja teilgenommen habe, hat den primären Endpunkt erreicht und nach mir vorliegenden Informationen eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) mit einer Ixazomib-Mono-Erhaltungstherapie gegenüber keiner Erhaltungstherapie (Placebo) bei Patienten mit Multiplem Myelom nach einer Transplantation zeigt.
Die TOURMALINE-MM3-Studie untersuchte die Wirkung von Ixazomib als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten, bei denen ein Multiples Myelom diagnostiziert wurde und die auf eine Hochdosis-Therapie (HDT) sowie eine autologe Stammzell-Transplantation (ASZT) angesprochen hatten. Takeda plant, die Studiendaten bei Zulassungsbehörden weltweit zum Zwecke einer Zulassungserweiterung von Ixazomib vorzulegen, damit Ixazomib auch als Erhaltungstherapie für das Multiple Myelom nach ASZT zugelassen werden kann.
Die vollständigen Daten der TOURMALINE-MM3-Studie werden zur Präsentation bei der 60. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) im Dezember 2018 eingereicht.
Ixazomib ist derzeit in der EU ausschließlich in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason zur Behandlung des Multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten zugelassen, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben.
Leider weiß ich ja nicht, ob ich Ixazomib oder ein Placebo erhalten habe, was mittlerweile aber auch egal ist. Entscheidend ist m.E., dass es ggf. im nächsten Jahr neben Revlimid ein weiteres Medikament als Erhaltungstherapie zur Verfügung stehen könnte.
Gruß
Klaus
