Derzeit sind sechs Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) zur CAR-T-Zelltherapie in Europa zugelassen. Alle diese Produkte, mit den Vertretern Abecma®, Breyanzi®, Carvykti®, Kymriah®, Tecartus® und Yedar®, werden zur Therapie hämatologischer Neoplasien eingesetzt. Kürzlich berichten Dr. Nicole Verdun und Dr. Peter Marks vom Center for Biologics Evaluation and Research der Food and Drug Administration (FDA) der USA im renommierten Wissenschaftsjournals »New England Journal of Medicine« (NEJM) , dass in Anbetracht des relativ neuen Einsatzes dieser Therapien die FDA den Entwurf einer Richtlinie veröffentlicht hat, in der empfohlen wird, Patienten, die CAR-T-Zellen erhalten, die mit integrierenden Vektoren hergestellt wurden, über einen längeren Zeitraum auf unerwünschte Ereignisse, einschließlich der Entwicklung eines Tumors, zu überwachen.
Link zur Website (Anmeldung zum Newsletter ggf. erforderlich)
