Update MAIA-Studie: Auch nach mehr als 5 Jahren deutlich bessere Wirksamkeit der Tripletherapie mit Daratumumab
Aufgrund des Alters und vorhandener Komorbiditäten sind viele Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom (NDMM) nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation (ASCT) geeignet. Bei diesen Betroffenen zeigte die Hinzugabe des Anti-CD38-Antikörpers Daratumumab zu einer Standardtherapie eine eindrucksvolle Wirksamkeit.
Im Rahmen der DGHO-Jahrestagung 2023 im Oktober wurde eine aktualisierte Analyse der Phase 3 MAIA Studie gezeigt. Die in der Studie untersuchte Medikamentenkombination aus Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason ist bereits heute als Standardtherapie verfügbar.
Die präsentierten Studien-Daten nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 64,5 Monaten bestätigen die Wirksamkeit der Triple-Kombination:
- Das mediane PFS (progressionsfreie Überleben) betrug unter D-Rd 61,9 Monate vs. 34,4 Monate unter Rd (HR 0,55; p < 0,0001;).
- Das mediane OS (Gesamt-Überleben) wurde im D-Rd-Arm nicht erreicht und lag in der Rd-Gruppe bei 65,5 Monaten (HR 0,66; p = 0,0003).
- Die geschätzte 60-Monats-OS-Rate betrug 66,6 % mit D-Rd und 53,6 % unter Rd.
- Die ORR (Ansprechrate), die MRD (minimale Resterkrankung) Negativitätsrate und die Rate der anhaltenden MRD-Negativität waren unter D-Rd signifikant besser als in der Rd-Gruppe (92,9 % vs. 81,6 %, p < 0,0001; 32,1 vs. 11,1 %, p < 0,0001; 18,8 % vs. 4,1 %, p < 0,0001).
- Es traten keine neuen Sicherheitssignale auf.