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Neuer bispezifischer Antikörper verfügbar

Anwendung und Zulassung:

Elranatamab, ein bispezifischer Antikörper, wurde Anfang des Jahres für die Behandlung von rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom zugelassen.
Zielgruppe: Stark vorbehandelte Patienten, die mindestens drei vorherige Therapien, darunter immunmodulatorischen Wirkstoff, Proteasom-Inhibitor und Anti-CD38-Antikörper, erhalten haben.

Verabreichung und Dosierung:

Einschleichende, feste Dosierung, bevorzugt subkutan am Bauch.
Empfohlene Dosis: 12 mg Tag 1, 32 mg Tag 4, dann wöchentlich 76 mg von Woche 2 bis 24.
Nach sechs Monaten mögliche Umstellung auf zweiwöchentliche Gabe (76 mg) bei gutem Ansprechen.

Behandlungsdauer und Überwachung:

Fortführung der Behandlung bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität.
Vor Behandlungsbeginn: Großes Blutbild, Ausschluss von Infektion und Schwangerschaft.
Prophylaktische Antibiotika und Virustatika können eingesetzt werden.
Vor den ersten drei Applikationen: Vorbehandlung mit Paracetamol, Dexamethason und Diphenhydramin.
Überwachung auf Warnzeichen wie Trübung des Bewusstseins, Krampfanfälle oder motorische Schwäche.

Wirkmechanismus:

Elranatamab ist ein bispezifischer IgG2-κ-Antikörper, der an CD3ε-Rezeptoren auf T-Zellen und am B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) auf Plasmazellen bindet.
Aktivierte T-Zellen setzen proinflammatorische Zytokine frei, bewirken Lyse von Multiplen-Myelomzellen.

Studienresultate:

In der Phase-II-Studie MagnetisMM-3 zeigte Elranatamab bei 123 stark vorbehandelten Patienten mit rrMM eine objektive Ansprechrate von 61 Prozent.
Umstellung auf zweiwöchentliche Gabe bei Respondern; Ansprechen hielt bei 80 Prozent länger als sechs Monate an.
Sekundäre Endpunkte wie Ansprechdauer, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben waren vielversprechend.

Nebenwirkungen:

Häufigste Nebenwirkungen: Infektionen (70%), CRS (57,7%), Anämie, Neutropenie (je 48,8%).
Verlängertes Dosierungsintervall reduzierte Grad-3/4-Reaktionen.
Schwere Nebenwirkungen: Pneumonie, Sepsis, Atemwegs- oder Harnwegsinfektionen, Dyspnoe, Fieber.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und für sechs Monate nach der letzten Dosis zuverlässig verhüten.
Schwangerschaft und Stillen werden nicht empfohlen.
Impfung mit Lebendvirusimpfstoffen vor, während und nach der Behandlung nicht empfohlen.