Vielen Dank nochmal an alle,
laut meinem Onkologen kann und werde ich an der HD-7 Studie teilnehmen! Ich habe heute mit Heidelberg telefoniert und die Frau hat derart überzeugend von der Studie gesprochen, dass es für mich weder was zum Zweifeln oder zum Überlegen gibt! Start ist Ende August.
Ulm wird jetzt die Tage ganz neu als Prüf- und Studienzentrum zugelassen und sie arbeiten als verlängerter Arm bzw. in Kooperation mit Heidelberg (ganz habe ich es nicht verstanden, aber ich vertraue nach wie vor meinem Onkologen in Ulm).
Bin jetzt irgendwie erleichtert und warte jetzt auf die Dinge die da kommen.

Fakt ist das ich nur mit euren wertvollen Tipps auf den Trichter gekommen bin, meine erste Spontan-Entscheidung war ja gegen die Studie und für die Standardtherapie nach dem VRD Schema. Ihr seid echt Spitze, das Forum hier sowas von wertvoll für mich! VIELEN, VIELEN DANK nochmal!!

Jetzt geht es erstmal mit meinem lieben Frauchen nach Südtirol für eine Woche, da werden wir nochmal so richtig das tolle Hotel, den See und die Berge genießen....

Viele Grüße
Stefan

Hallo Mira, hallo Stefan !
Katharina hat völlig recht.
Erstens ist es relativ einfach, die Studienkriterien für die Aufnahme der Erstlinienstudien zu erfüllen-
sonst bekämen die ihre ca. 600 Patienten ja auch gar nicht zusammen.
In der Regel beschränkt sich das auf Alter unter 70 J., Erstbehandlung, einigermaßen intakte Nierenfunktion.
Zweitens ist es selbstverständlich so, dass bei Unverträglichkeiten oder Nebenwirkungen Medikamente modifiziert werden können. Bei mir wurde die Erhaltungsdosis Revlimid reduziert und als ich mich weigerte,das Elotuzumab mit Cortison einzunehmen, hat man auch das akzeptiert.
Bei einer Studie muss das Studienprotokoll im Großen und Ganzen allerdings eingehalten werden. Das bedeutete für mich, dass ich bei den vielen wechselnden Ärzten in meinem Studienzentrum manchmal den Eindruck hatte, dass es weniger um mich als Individuum als vielmehr um "die Studie" ging. Aber das mag an anderen Studienorten wieder anders sein.
Als schwierig empfand ich es, dass ich trotz CR mit MRD-Negativität ( besser geht es nicht !) noch mal eine Konsolidierung machen musste - was ich völlig überflüssig fand.
Jetzt - im Nachhinein - jedoch bin ich froh, Teil der Studie gewesen zu sein.
Dadurch kam ich in den Genuss des hochwirksamen VRD-Regimes und zusätzlich einen hochwirksamen und bei mir völlig nebenwirkungslosen neuen Antikörper zu erhalten.
Vielleicht bin ich auch deshalb immer noch in CR - erst wieder frisch bestätigt.
Ein weiterer Vorteil der Studienteilnahme ist, dass man immer Studienteilnehmer bleibt, also immer ganz besonders aufmerksam und engmaschig kontrolliert wird. Z.B. wird bei mir Blut und Urin auf Leichtketten untersucht, bei anderen Mitpatienten nur das Blut.
Ich werde auch im Rezidiv nach einer Studie suchen...
Liebe Grüße
Nicole

Hallo Mira,

also die HD6 Rekrutierung ist beendet. Da werden keine neue Patienten mehr aufgenommen. Mittlerweile werden schon die ersten Phasen ausgewertet.

Auch ist es nicht korrekt zu sagen, dass die Studienvorgaben strickt eingehalten werden müssen, sonst ist man draussen. Ich kann von mir persönlich berichten, dass bei mir sowohl die Dosis reduziert wurde vom Dexamethason als auch vom Revlimid, also abweichend vom Schema. Auch hätte ich noch eine Knochenmarkspunktion machen sollen, die ich ablehnte. Das hat aber keine Auswirkung auf die Studienteilnahme.
Es besteht schon ein Spielraum, schließlich reagieren Patienten unterschiedlich auf Medikamente.

Gruß Katharina

Hallo Stefan,
ist denn überhaupt geklärt worden ob du für eine dieser Studien (HD6/HD7) in Betracht kommst? Da gibt es genaue Kriterien, wenn auch nur eins davon nicht erfüllt ist, kommt man erst gar nicht rein.
Nicht dass du dich jetzt voll auf HD6 oder HD7 einrichtest und am Ende kommt raus, dass du nicht teilnehmen kannst.
Was flexibilität betrefft: die gibt es in keine Studie: die vorgaben müssen strickt eingehalten werden, sonst ist man raus.
LG
Mira

Hallo Stefan,

die HD6 ist keine Standartherapie, das ist eine Studie. Hau bitte kein Halbwissen raus.

Egal welche Therapie du später wählen wirst, jedes Medikament kann Nebenwirkungen haben. Es ist allerdings möglich, dass bei dir die ein oder andere Nebenwirkung nicht auftritt.
Keine Therapie zu machen, kann dein Leben drastisch verkürzen.
Eine Entscheidung ist immer eine Gradwanderung.

Sinnvoll ist es, sich in Ruhe die Vor- und Nachteile der einzelnen Optionen anzuhören und dann zu entscheiden, was für einen machbar ist.

Katharina

@Ingrid, Katharina, Nicole: vielen lieben Dank!!!
Da habt ihr mir jetzt echt super Anregungen gegeben bzw. mir auf die Sprünge geholfen!! Ich habe mich jetzt mit der HD7 Studie eingehender befasst. Vermutlich habe ich meinen Onkologen nicht richtig verstanden (ganz ehrlich bei so vielen Infos etc. bin ich echt überfordert). Ich werde morgen Kontakt mit Heidelberg aufnehmen und versuchen Informationen aus erster Hand zu erhalten. Gleichzeitig auch mit meinem Onkologen telefonieren.

Ich sehe nach meinen Recherchen jetzt nur den Nachteil, das ich bei der HD7 etwas unflexibler bin, weil das fix drei Zyklen zu je 6 Wochen sind.
Bei der Standardtherapie HD6 hätte ich ggf. drei Zyklen zu je 3 Wochen, im günstigem Fall zwei und im ungünstigen Fall sechs Zyklen.

(bei der Auflistung der Nebenwirkungen auf dem Aufklärungsbogen von Lenalidomid und Isatuximap wurde mir übel....!)

Danke nochmal und liebe Grüße

Stefan